株式会社日本生物製剤/東京都/安全管理

プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬部外品等の製造・販売を行う当社における医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）業務

（業務内容）
▼医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる
書類等の作成・申請・届出業務等）
▼医療用医薬品の安全管理に関する事項
▼ＧＶＰ省令遵守（安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応）に関する事項
▼医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導
▼医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援
▼その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など

【1日の流れ】
入社後しばらくは先輩社員に併せて出社となります。
独り立ち後はフレックスタイム制となります。
有害事象が発生した場合、MRや医療機関より情報を収集。
添付文書の改訂等薬機法に伴う添付文書の変更。

【職場の雰囲気】
年齢問わず相談がしやすい雰囲気で、風通しが良いです。
オンオフがはっきりしており、業務中は真面目に業務に取り組みつつ、休憩時は雑談をしたりしています。